爱游戏app官网,爱游戏官网,爱游戏app|震颤新适应症

本文摘要:

这两项研究的24周效果发表在今年4月的国际顶级医学杂志《柳叶刀》(柳叶刀)上。

这两项研究的24周效果发表在今年4月的国际顶级医学杂志《柳叶刀》(柳叶刀)上。结果表明,两项研究都达到了主要终点:治疗后24周,Tremfya治疗组的患者比例明显高于安慰剂组,在疾病体征和症状方面至少改善了20%(ACR 20缓解)。

详细数据显示,在两项研究中,Tremfya组达到ACR20缓解的患者比例分为52%,64%安慰剂组分为22%和33%。

此外,在两项研究中,与安慰剂组相比,Tremfya治疗组在几个次要终点(中枢症状、皮肤症状、软组织炎症和疾病运动、身体功效和健康相关生活质量)方面显示出显著改善。

Tremfya通过慢性病治疗疗效评估-疲劳量表(FACIT-F)进行评估,该量表也改善了患者的疲劳症状。PsA患者观察到的总体安静与斑块型银屑病患者一致,伴有支气管炎和中性粒细胞计数减少。

原始资料来源:tremfya (guselkumab)被美国食品和药物管理局批准为第一种针对活动性银屑病的选择性白细胞介素(il)-23抑制剂

银屑病铰链炎症

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值得一提的是,Tremfya是第一个被批准用于治疗运动性PsA的IL-23选择性抑制剂,也是唯一被批准用于治疗运动性PsA的生物制剂,产品标签的处方信息显示接受FACIT-F评价可以改善患者的疲劳症状。用药方面,皮下注射Tremfya的治疗方案为:分0周、4周后每8周1次,剂量为100mg。Tremfya可单独使用,也可与传统的疾病缓解抗风湿药(DMARD,如甲氨蝶呤)联合使用。

Tremfya是一种单克隆抗体,能选择性地与白细胞介素-23(IL-23)的p19亚单位结合,抑制其与IL-23受体的相互作用。

IL-23是一种天然存在的细胞因子,是银屑病和PsA等炎症性疾病发病的重要驱动因素。Tremfya于2017年7月首次被批准用于治疗美国患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者。

让桑制药周日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tremfya,这是一种治疗成年运动性银屑病中枢炎症(PsA)患者的新适应症,PSa是一种以中枢疼痛和皮肤炎症为特征的慢性进行性疾病。临床研究表明,与安慰剂相比,Tremfya显著改善了运动PsA患者的中枢、皮肤和软组织的症状和体征。

这一新适应症的批准是基于2项三期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。两项研究评估了Tremfya与安慰剂相比的疗效和安静性。DISCOVER-1研究包括未接受生物治疗(生物治疗的初始治疗)或接受过抗肿瘤坏死因子- (TNF-)生物制剂的患者。

DISCOVER-2研究仅涵盖新接受生物治疗的患者,还评估了中枢损伤的放射学希望。在两项研究中,患者被随机分配每4周(Q4W)或每8周(Q8W)接受一次Tremfya 100mg,持续52周。从第24周到第52周,接受安慰剂治疗的患者转向Tremfya Q4W治疗。

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